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我公司为近视乐眼药水唯一合法的生产企业
来自:大理白族自治州中药制药有限公司  点击3366  发表时间2009-5-12 16:01:09

我公司为近视乐眼药水唯一合法的生产企业
 
    我公司为近视乐眼药水唯一合法的生产企业,理由如下:
    一、国家食品药品监督管理局2009年2月3日发布的《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注[2009]57号)第六条 未获得同品种保护的企业,应按《条例》规定停止该品种的生产,如继续生产的,将中止其该品种药品批准文号的效力,并按《条例》第二十三条的有关规定进行查处。截止2009年5月5日,国家食品药品监督管理局没有批准其它企业的中药保护申请,故我公司为近视乐眼药水唯一合法的生产企业。
    二、国家《中药品种保护条例》第十七条 被批准保护的中药品种,在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产;我公司近视乐眼药水于二○○六年九月二十八日获得中药保护证书,证号:ZYB2072006138,级别为二级,保护期限为7年。
    三、根据《中药品种保护条例》第二十三条  违反本条例第十七条的规定,擅自仿制中药保护品种的,由县级以上卫生行政部门以生产假药依法论处。伪造《中药保护品种证书》及有关证明文件进行生产、销售的,由县级以上卫生行政部门没收其全部有关药品及违法所得,并可以处以有关药品正品价格三倍以下罚款。上述行为构成犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任。其它生产企业生产近视乐眼药水为违法生产,可由药品监督部门按照此条款进行处罚。
    四、国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告(第54号) 国食药监注[2007]640号 (2007年10月23日 发布)的精神“……对列为首家保护的中药品种,同品种生产企业应按《中药品种保护条例》及有关规定申报同品种保护,若到期不申报,应停止生产;若继续生产,国家食品药品监督管理局将中止其批准文号效力,并按《中药品种保护条例》第二十三条的有关规定进行查处。……”
    由以上可以看出,我公司作为近视乐眼药水的原研单位,该品种中药品种保护证书唯一的获得单位,是该品种唯一合法的生产企业。
    为了保护广大患者的用药的安全,欢迎各位用户举报非法生产的近视乐眼药水。
 
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